Pag-klik dinhi kung kini ang imong press release!

First-in-Human Study sa Bag-ong COVID-19 Vaccine Candidate

Logo sa Recbio
Gisulat ni Dmytro Makarov

Maayo ang pagtugot ug maayo nga profile sa kaluwasan, walay SAE o TEAE nga mosangpot sa sayo nga paghunong, walay abnormal nga vital signs/mga resulta sa pagsulay sa laboratoryo nga adunay klinikal nga kahulogan

Print Friendly, PDF & Email
  • Ang 20μg nga ReCOV nag-aghat sa taas nga titer sa anti-SARS-CoV-2 nga pag-neutralize sa mga antibodies, nga adunay labing menos kaparehas nga lebel kaysa gipatik nga datos nga adunay mga bakuna sa mRNA, nga nagtagna sa usa ka maayong pagkaepektibo sa ReCOV sa pagpugong sa mga sakit nga gipahinabo sa SARS-COV-2
  • Ang ReCOV dugang nga susihon alang sa kaepektibo ug kaluwasan sa mas dagkong mga pagsulay sa klinika sa dili madugay

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. (“Recbio”), usa ka kompanya sa biopharmaceutical nga nagtutok sa panukiduki, pagpalambo ug komersyalisasyon sa mga bag-ong bakuna nga makatubag sa kaylap nga mga sakit nga adunay dakong palas-anon, karon mipahibalo sa positibong pasiunang resulta gikan sa first-in-human(FIH). ) pagsulay sa ReCOV, usa ka bag-ong henerasyon, recombinant nga duha ka sangkap nga COVID-19 subunit nga bakuna. Sa kinatibuk-an, ang pasiuna nga datos nagpakita nga ang ReCOV maayo nga gitugot ug nagpakita sa maayong profile sa kaluwasan. Ang 20μg nga ReCOV nag-aghat sa taas nga titer sa anti-SARS-CoV-2 nga pag-neutralize sa mga antibodies, nga adunay labing menos kaparehas nga lebel kaysa gipatik nga datos nga adunay mga bakuna sa mRNA, nga nagtagna sa usa ka maayong potensyal sa ReCOV sa pagpugong sa mga sakit nga gipahinabo sa SARS-COV-2.

"Kami gidasig sa pasiuna nga kaluwasan ug immunogenicity profile sa ReCOV niining FIH nga pagsulay," miingon si Dr. Liu Yong, Chairman ug General Manager. "Ang mga bakuna nga prophylactic mao gihapon ang labing epektibo nga paagi aron mapugngan ang impeksyon sa SARS-CoV-2 ug makontrol ang global nga pandemya. Kami nagpaabut sa paghatag sa usa ka sunod-sunod nga henerasyon sa COVID-19 nga bakuna nga adunay potensyal sa kaluwasan, kaepektibo ug pagka-access, ug ipauswag ang ReCOV ngadto sa mas dagkong mga pagtuon sa klinika sa dili madugay aron masusi ang pagkaepektibo ug kaluwasan niini.

Kining nagpadayon nga FIH trial usa ka randomized, double-blinded, placebo-controlled nga pagtuon aron sa pagtimbang-timbang sa kaluwasan, reactogenicity, ug immunogenicity sa 2 ascending doses sa ReCOV, kung ipangalagad isip 2 intramuscular injections (nga adunay 21 ka adlaw ang gilay-on) sa himsog nga mga subject. Karon ang Recbio nagtaho sa partial unblinded data sa kaluwasan, reactogenicity ug immunogenicity para sa Cohort 1 (mga batan-on nga hamtong/ReCOV 20μg).

Kini nga grupo nag-enrol sa 25 ka mga partisipante nga 18 hangtod 55 ka tuig ang edad. Sa pagsulay, ang SARS-Cov-2-neutralizing antibody geometric mean titers (GMTs) gi-convert sa WHO/NIBSC unit sa IU/mL para sa pagtandi sa pag-neutralize sa antibody titers sa uban pang kaylap nga gigamit nga mga bakuna. Nakuha ni Recbio ang mga GMT nga 1643.2 IU/mL para sa pag-neutralize sa mga antibodies sa 14 ka adlaw pagkahuman sa duha ka dosis sa ReCOV, nga adunay parehas nga seropositive rate (SPR) ug seroconversion rate (SCR) ingon 100%, nagsugyot sa usa ka maayong pagkaepektibo sa ReCOV sa pagpugong sa SARS-COV-2 gipahinabo nga mga sakit. Ang SARS-CoV-2 nga neutralizing antibodies gihimo sa sentro nga laboratoryo sa pagtuon (360Biolabs). Sumala sa usa ka bag-o nga pre-print nga pagtuon1, ang GMT sa SARSCoV-2 neutralizing antibodies mao ang 1404.16 IU/mL ug 928.75 IU/mL 14 ka adlaw human sa duha ka dosis alang sa Moderna ug BioNTech/Pfizer mRNA nga mga bakuna, matag usa.

Ilabi na, base sa gipundok nga plasma sa tawo gikan sa mga pasyente nga nagpaayo, ang internasyonal nga sumbanan sa WHO (lakip ang 20/136, nga gihatag sa National Institute for Biological Standards and Control [NIBSC]) kaylap nga gigamit sa pag-calibrate sa lainlaing mga pamaagi sa pagdayagnos.

Sa laing bahin, ang cellular immunogenicity data nagpakita nga ang ReCOV makaaghat sa antigen-specific nga CD4+ T cell nga mga tubag sa mga batan-on, nga nagpakita sa IFN-γ ug IL-2 nga produksyon, usa ka dayag nga uso ngadto sa Th1 phenotype ang naobserbahan nga adunay peak level sa Th1 cytokines nga nakita sa Ika-36 nga adlaw (14 ka adlaw human sa ika-2 nga pagbakuna).

Ang ReCOV sa kasagaran maayo nga gitugot nga adunay maayo nga kaluwasan ug pagkamaagwanta nga profile. Ang kadaghanan sa dili maayo nga mga panghitabo malumo sa kagrabe. Walay SAE o TEAE nga mosangpot sa sayo nga paghunong, walay abnormal nga vital signs/laboratory testing resulta nga adunay clinical significance.

Ang Recbio nakahimo og tulo ka cutting-edge nga teknolohiya nga plataporma alang sa nobela adjuvant development, protina engineering ug immunological evaluation. Gisuportahan sa kini nga mga plataporma, ang Recbio nagpadayon sa pagdiskubre ug paghimo sa usa ka tibuuk nga hugpong sa mga bag-ong kandidato sa bakuna, sama sa sunod nga henerasyon nga HPV, shingles ug mga bakuna sa Flu.

Print Friendly, PDF & Email

About sa mga awtor nga

Dmytro Makarov

Leave sa usa ka Comment