Pag-klik dinhi kung kini ang imong press release!

Genital Psoriasis: Resulta sa Bag-ong Pagtuon

Gipahibalo karon ni Amgen ang positibo nga top-line nga mga resulta gikan sa DISCREET trial, usa ka Phase 3, multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind nga pagtuon aron masusi ang kaepektibo sa Otezla® (apremilast) sa mga hamtong nga adunay kasarangan ngadto sa grabe nga genital psoriasis ug kasarangan ngadto sa grabe nga plake psoriasis.

Print Friendly, PDF & Email

Gipakita sa pagtuon nga ang oral nga Otezla 30 mg kaduha matag adlaw nakab-ot ang usa ka makahuluganon nga klinikal ug hinungdanon nga pag-uswag sa istatistika, kung itandi sa placebo, sa panguna nga punto sa gibag-o nga tubag sa static nga Physician's Global Assessment of Genitalia (sPGA-G) (gihubit ingon usa ka marka sa sPGA-G). sa klaro (0) o halos klaro (1) nga adunay labing menos 2-punto nga pagkunhod gikan sa baseline) sa semana 16.      

Dugang pa, ang tanan nga mga sekondaryang endpoint gitagbo usab sa makahuluganon ug mahinungdanon nga mga pag-uswag sa Genital Psoriasis Itch Numerical Rating Scale (GPI-NRS) nga tubag (gihubit nga labing menos usa ka 4-point nga pagkunhod gikan sa baseline sa GPI-NRS item score sulod sa Genital Psoriasis Symptoms para sa mga subject nga adunay baseline score nga ≥ 4); naapektuhan nga body surface area (BSA) kausaban gikan sa baseline; Dermatology Life Quality Index (DLQI) kausaban gikan sa baseline; ug static nga Physician's Global Assessment (sPGA) nga tubag (gihubit nga sPGA score nga klaro (0) o halos klaro (1) nga adunay labing menos 2-point nga pagkunhod gikan sa baseline) sa semana 16 uban sa Otezla versus placebo.

Ang tipo ug rate sa dili maayong mga panghitabo nga naobserbahan sa kini nga pagsulay nahiuyon sa nahibal-an nga profile sa kaluwasan sa Otezla. Ang labing sagad nga gitaho nga dili maayo nga mga panghitabo nga nahitabo sa labing menos 5% sa mga pasyente sa bisan unsang grupo sa pagtambal mao ang kalibanga, labad sa ulo, kasukaon ug nasopharyngitis.

Ang mga pasyente nga nakakompleto sa double-blind nga hugna sa pagsulay nagpadayon o mibalhin sa Otezla sa panahon sa extension nga yugto sa pagtuon ug matambalan hangtod sa semana 32. Ang pagtuon nagpadayon ug giplanohan nga makompleto sa unang katunga sa 2022.

Ang mga detalyadong resulta gikan sa 16 ka semana nga double-blind nga hugna sa pagtuon isumiter alang sa presentasyon sa umaabot nga medikal nga komperensya.

Sa US, ang Otezla gi-aprobahan alang sa pagtambal sa mga hamtong nga pasyente nga adunay kasarangan hangtod sa grabe nga plake psoriasis nga mga kandidato alang sa phototherapy o systemic therapy, mga hamtong nga pasyente nga adunay aktibo nga psoriatic arthritis ug alang sa mga hamtong nga pasyente nga adunay oral ulcers nga may kalabotan sa Behçet's Disease. Sukad sa una nga pag-apruba sa FDA kaniadtong 2014, ang Otezla gireseta sa labaw sa 650,000 nga mga pasyente sa tibuuk kalibutan nga adunay kasarangan hangtod sa grabe nga plaque psoriasis, aktibo nga psoriatic arthritis o Behçet's Disease.

Print Friendly, PDF & Email

About sa mga awtor nga

Si Linda Hohnholz, eTN editor

Si Linda Hohnholz nagsulat ug nag-edit sa mga artikulo gikan sa pagsugod sa iyang karera sa pagtrabaho. Gigamit niya kini nga kinaiyanhon nga hilig sa mga lugar sama sa Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center, ug karon TravelNewsGroup.

Leave sa usa ka Comment