Pag-klik dinhi kung kini ang imong press release!

Bag-ong Drug para sa Utok Edema

Gisulat ni editor

Gipahibalo karon sa Simcere Pharmaceutical Group ug Aeromics, Inc. nga gi-dose ni Simcere ang unang mga subject sa SIM0307 (AER-271) Phase I nga pagtuon nga gipahigayon sa Beijing Tiantan Hospital.

Print Friendly, PDF & Email

Kining single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled phase I clinical study nagplano sa pag-enrol sa 56 ka subject aron sa pagtimbang-timbang sa tolerability, safety ug pharmacokinetic nga mga kinaiya human sa single/multiple administration sa himsog nga Chinese volunteers. Si Propesor Wang Yongjun, Dean sa Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University mao ang punoan nga imbestigador. Opisyal nga gilusad ang pagtuon kaniadtong Disyembre 2, 2021, nga ang una nga dosis sa 4 nga mga hilisgutan sa una nga grupo sa dosis nahuman kaniadtong ika-8 sa Disyembre.

"Ang pagsugod sa dosing sa una nga klinikal nga pagtuon sa Simcere sa SIM0307 usa pa ka hinungdanon nga lakang sa pag-uswag sa tibuuk kalibutan nga pag-uswag sa AER-271 samtang nagtinguha kami nga magtukod usa ka kinahanglan, makahuluganon nga terapiya alang sa acute ischemic stroke," ingon ni Mike Gresser, Chief Scientific Officer sa Aeromics. . Dugang pa ni Gresser, "ang tPA ug uban pang mga pagtambal sa thrombolytic moresulta sa reperfusion, nga gikinahanglan, apan kanunay nga mosangpot sa kadaot sa reperfusion. Ang pagtambal nga adunay AER-271 kauban ang thrombolytic therapy gilauman nga makatabang sa pagpakunhod sa edema pinaagi sa pagpataliwala sa sayo nga proseso sa pagpanghubag nga resulta sa reperfusion sa tPA, manual thrombectomy ug uban pang mga pagtambal sa thrombolytic.

Ang Aeromics ug Simcere misulod sa usa ka kolaborasyon ug eksklusibong kasabutan sa lisensya niadtong Nobyembre 2019 alang sa AER-271, usa ka clinical-stage nga anti-edema therapy nga gihimo aron matambal ang stroke ug uban pang mga timailhan sa Greater China (mainland China, Hong Kong, Macau ug Taiwan). Sumala sa kasabutan, si Simcere ang responsable sa pag-uswag sa klinikal ug komersyalisasyon sa AER-271 sa Greater China. Niadtong Abril 2021, giaprobahan sa China National Medical Products Administration (NMPA) ang usa ka klinikal nga pagsulay sa SIM0307 alang sa timailhan sa cerebral edema pagkahuman sa grabe nga ischemic stroke.

"Nalipay kaayo kami nga makita ang SIM0307 nga nakaabot sa usa ka hinungdanon nga milestone sa China." miingon si Dr. Renhong Tang, Executive Director ug Executive Vice President sa Simcere, "Ang paspas nga pag-uswag niini nga molekula nagpasiugda sa hiniusang kalibutanong mga talento sa Aeromics ug Simcere R&D, clinical development, manufacturing, ug commercialization."

"Kami nagpadayon sa pagpasalamat sa among relasyon sa Simcere samtang ang among mga team nagtrabaho pag-ayo aron mapauswag kini nga programa. Ang tanan nga among gituohan bahin sa ilang panukiduki, pag-uswag ug kusog sa paghimo napamatud-an nga tinuod, ug ang pagtinabangay nga kinaiya sa ilang team milabaw sa among gipaabut. Nalipay kami nga makita ang pag-uswag ni Simcere samtang nangandam kami alang sa among kaugalingon nga Phase IIa proof-of-mechanism nga pagsulay dinhi sa Estados Unidos. miingon si Thomas Zindrick, Aeromics' Executive Chairman.

Ang Executive Chairman & CEO sa Simcere, si Mr. Jinsheng Ren mitapos, "Kami mapasigarbuhon nga nagpalambo sa SIM0307 (AER-271), samtang among gihubad ang Nobel-winning nga biology ngadto sa makahuluganon nga mga terapyutik alang sa grabeng mga pasyente nga adunay limitado nga mga opsyon sa pagtambal. Dugang pa, ang SIM0307 adunay potensyal nga mag-synergize sa ubang mga produkto sa Simcere's CNS portfolio sama sa Sanbexin® nga mahimo’g mapauswag pa ang sangputanan sa mga pasyente nga na-stroke.nga gihimo aron mahubad. Kami nagpaabut sa umaabot nga makapahinam nga pag-uswag sa pakigtambayayong kauban ang Aeromics team.

Print Friendly, PDF & Email

About sa mga awtor nga

editor

Ang panguna nga editor mao si Linda Hohnholz.

Leave sa usa ka Comment