Pag-klik dinhi kung kini ang imong press release!

Diarrhea sa Iro: Unang Oral Treatment alang sa Canines sa Chemo

Gisulat ni editor

Karon, ang US Food and Drug Administration adunay kondisyon nga giaprobahan ang Canalevia-CA1 (crofelemer delayed-release tablets) alang sa pagtambal sa chemotherapy-induced diarrhea sa mga iro. Kini ang una nga pagtambal nga aprobahan alang niini nga kondisyon.

Print Friendly, PDF & Email

“Ang diarrhea maoy kasagarang epekto sa chemotherapy sa mga iro, nga mahimong grabe kaayo nga ang pagtambal sa kanser kinahanglang hunongon. Ang mga tambal sa kemoterapiya kasagaran adunay potensyal nga epekto, apan, dili sama sa tambal sa tawo diin ang mga pasyente mahimong andam nga motugot sa pipila nga kahasol baylo sa usa ka potensyal nga tambal, ang nag-unang katuyoan sa pagtambal sa kanser sa mga iro ug uban pang mga binuhi mao ang pagpalugway sa pagkaluwas nga wala isakripisyo ang kalidad sa kinabuhi. ug kahupayan,” miingon si Steven M. Solomon, DVM, MPH, direktor sa FDA's Center for Veterinary Medicine. "Kini nga bag-ong tambal naghatag sa mga beterinaryo ug mga tag-iya sa iro og lain nga himan aron makatabang sa pagpugong sa mga epekto sa chemotherapy alang sa mga iro nga nagpailalom sa ingon nga pagtambal."

Ang Canalevia-CA1 mabatonan lamang pinaagi sa reseta tungod sa propesyonal nga beterinaryo nga kahanas nga gikinahanglan sa hustong pagdayagnos sa hinungdan sa kalibanga ug pagmonitor sa mga iro nga nakadawat og chemotherapy. Ang Canalevia-CA1 usa ka tablet nga gihatag pinaagi sa baba ug mahimong gireseta alang sa pagtambal sa balay.

Ang aktibo nga sangkap sa Canalevia-CA1 mao ang crofelemer, nga gi-aprobahan alang sa paggamit sa mga tawo aron matambal ang dili makatakod nga kalibanga sa mga hamtong nga adunay HIV / AIDS nga nagkuha og anti-retroviral therapy. Sa mga tawo, ang crofelemer naglihok pinaagi sa pagpugong sa pagtago sa mga chloride ion ug tubig sa mga selula sa epithelial sa tinai, sa ingon nag-normalize ang gastrointestinal tract. Gituohan nga ang tambal parehas nga naglihok sa mga iro.

Ang Canalevia-CA1 nakadawat og kondisyonal nga pag-apruba pinaagi sa Minor Use/Minor Species pathway, nga usa ka opsyon alang sa mga tambal nga gituyo alang sa menor de edad nga paggamit sa dagkong mga espisye (mga iro, iring, kabayo, baka, baboy, turkey ug manok) o alang sa menor de edad nga mga espisye. Ang Canalevia-CA1 kuwalipikado alang sa kondisyonal nga pag-apruba tungod kay ang FDA nagbanabana nga mga 1% lamang sa mga iro sa US ang makadawat og diagnosis sa malignant neoplasia (kanser) kada tuig, ug dili tanang iro nga nakadawat og pagtambal nag-antos sa chemotherapy-induced diarrhea. Busa, gibanabana sa ahensya ang rate sa panghitabo sa chemotherapy-induced diarrhea sa mga iro sa US nga ubos pa sa 70,000 ka mga iro, nga nagkuwalipikar niini isip menor de edad nga paggamit sa usa ka mayor nga espisye.

Ang kondisyonal nga pag-apruba nagtugot sa usa ka tigpasiugda sa tambal sa hayop nga legal nga ibaligya ang produkto niini human mapakita nga ang tambal luwas ug gigama pinasubay sa hingpit nga mga sumbanan sa pag-apruba, ug nga adunay makatarunganong pagpaabot sa pagkaepektibo sa tambal. Ang inisyal nga kondisyonal nga pag-apruba balido sa usa ka tuig nga adunay potensyal alang sa upat ka tinuig nga pagbag-o. Niini nga panahon, ang tigpasiugda sa tambal sa hayop kinahanglan magpakita sa aktibo nga pag-uswag padulong sa pagmatuod sa daghang ebidensya sa pagkaepektibo alang sa hingpit nga pagtugot. Ang sponsor sa tambal sa hayop adunay lima ka tuig aron makakuha og hingpit nga pag-apruba pagkahuman makadawat sa kondisyon nga pagtugot, o dili na kini tugutan nga ibaligya.

Ang makatarunganon nga pagpaabut sa pagka-epektibo sa Canalevia-CA1 natukod sa usa ka pagtuon nga adunay 24 nga mga iro (12 nga gitambalan ug 12 nga kontrol). Ang usa ka iro gikonsiderar nga usa ka malampuson nga pagtambal kung ang kalibanga masulbad ug dili na mobalik sa tulo ka adlaw nga pagtuon. Ang resolusyon sa diarrhea gihubit isip fecal score nga usa (maayong pagkaporma nga bangkito) o duha (humok o humok kaayo, basa nga bangkito nga walay klaro nga porma). Sa ikatulo nga adlaw, 9 sa 12 nga mga iro (75%) sa gitambalan nga grupo ang mga kalampusan sa pagtambal kumpara sa 3 sa 12 nga mga iro (25%) sa kontrol nga grupo. Dugang pa, ang kalibanga nasulbad sa 48 ka oras sa 4 sa 12 ka iro (33%) sa gitambalan nga grupo kumpara sa walay bisan usa sa mga iro sa kontrol nga grupo.

Ang kasagarang mga side effect sa tibuok laboratory studies ug field studies mao ang abnormal nga feces (humok, tubigon, mucoid, discoloded feces), pagkunhod sa gana ug kalihokan ug pagsuka.

Ang mga beterinaryo kinahanglan nga magpahibalo sa mga tag-iya bahin sa posible nga mga epekto sa dili pa gamiton ang tambal. Giawhag sa FDA ang mga tag-iya sa iro nga magtrabaho kauban ang ilang grupo sa beterinaryo aron ireport ang bisan unsang dili maayo nga mga panghitabo o epekto nga mahimo’g adunay kalabotan sa paggamit sa bisan unsang tambal, lakip ang Canalevia-CA1.

Gihatag sa FDA ang conditional approval sa Canalevia-CA1 sa Jaguar Animal Health.

Print Friendly, PDF & Email

About sa mga awtor nga

editor

Ang panguna nga editor mao si Linda Hohnholz.

Leave sa usa ka Comment