Gitugotan sa FDA ang bag-ong Pfizer pill alang sa pagtambal sa COVID-19

Gitugotan sa FDA ang bag-ong Pfizer pill alang sa pagtambal sa COVID-19
Gitugotan sa FDA ang bag-ong Pfizer pill alang sa pagtambal sa COVID-19

Karon, ang US Food and Drug Administration (FDA) nag-isyu ug emergency use authorization (EUA) para sa Pfizer's Paxlovid (nirmatrelvir tablets ug ritonavir tablets, co-packaged for oral use) para sa pagtambal sa mild-to-moderate coronavirus disease (COVID-19) sa mga hamtong ug pediatric nga mga pasyente (12 anyos pataas nga may gibug-aton nga labing menos 40 kilos. o mga 88 ka libras) nga adunay positibo nga resulta sa direkta nga pagsulay sa SARS-CoV-2, ug kinsa adunay taas nga peligro sa pag-uswag sa grabe nga COVID-19, lakip ang pagpaospital o pagkamatay.

Ang Paxlovid mabatonan lamang pinaagi sa reseta ug kinahanglang sugdan sa labing madali nga panahon human sa pagdayagnos sa COVID-19 ug sulod sa lima ka adlaw sa pagsugod sa sintomas.

"Ang pagtugot karon nagpaila sa una nga pagtambal alang sa COVID-19 nga naa sa porma sa usa ka pildoras nga gikuha sa binaba - usa ka hinungdanon nga lakang sa unahan sa away batok niining global nga pandemya," ingon ni Patrizia Cavazzoni, MD, direktor sa FDA's Center alang sa Drug Evaluation ug Research. "Kini nga pagtugot naghatag usa ka bag-ong himan aron mabatukan ang COVID-19 sa usa ka hinungdanon nga panahon sa pandemya samtang ang mga bag-ong variant mitungha ug nagsaad nga himuon ang antiviral nga pagtambal nga mas dali ma-access sa mga pasyente nga adunay taas nga peligro sa pag-uswag sa grabe nga COVID-19."

PfizerAng Paxlovid ni dili awtorisado para sa pre-exposure o post-exposure nga pagpugong sa COVID-19 o para sa pagsugod sa pagtambal niadtong nanginahanglan og ospital tungod sa grabe o kritikal nga COVID-19. Ang Paxlovid dili kapuli sa pagbakuna sa mga indibidwal nga girekomenda ang pagbakuna sa COVID-19 ug usa ka booster nga dosis. Giaprobahan sa FDA ang usa ka bakuna ug gitugutan ang uban nga mapugngan ang COVID-19 ug seryoso nga mga resulta sa klinikal nga may kalabotan sa impeksyon sa COVID-19, lakip ang pagpaospital ug pagkamatay. Ang FDA nag-awhag sa publiko nga magpabakuna ug makadawat og booster kon kwalipikado.

Ang Paxlovid naglangkob sa nirmatrelvir, nga nagpugong sa usa ka protina sa SARS-CoV-2 aron mapahunong ang pagkopya sa virus, ug ritonavir, nga nagpahinay sa pagkaguba sa nirmatrelvir aron matabangan kini nga magpabilin sa lawas sa mas taas nga panahon sa mas taas nga konsentrasyon. Ang Paxlovid ipangalagad isip tulo ka tableta (duha ka tableta sa nirmatrelvir ug usa ka tableta sa ritonavir) nga gidungan sa binaba nga paagi kaduha kada adlaw sulod sa lima ka adlaw, sa kinatibuk-an nga 30 ka papan. Ang Paxlovid dili awtorisado nga gamiton sulod sa lima ka sunod-sunod nga adlaw.

Print Friendly, PDF & Email

May Kalabutan nga Balita