Pag-klik dinhi kung kini ang imong press release!

Breakthrough Therapy Designation Request para sa mga Pasyente nga Diha-diha nga Risgo sa COVID-19 nga Kamatayon

Gisulat ni editor

Gipahibalo karon sa NRx Pharmaceuticals nga nagsumite kini usa ka bag-ong hangyo sa Breakthrough Therapy Designation (BTD) sa US Food and Drug Administration (FDA) nga naka-focus sa mga pasyente nga adunay Kritikal nga COVID-19 ug kapakyasan sa respiratoryo nga naa sa gilayon nga peligro sa kamatayon bisan pa sa pagtambal sa remdesivir ug uban pang giaprobahan nga mga terapiya.

Print Friendly, PDF & Email

Gisang-at sa NRx ang hangyo pagkahuman sa hangyo sa FDA alang sa klinikal nga datos sa ZYESAMI® kumpara sa Remdesivir niining mga pasyente nga adunay peligro. Si Prof. David Schoenfeld, usa sa labing kaylap nga gipatik nga mga estadistika sa kalibutan nga adunay talagsaon nga kahanas sa mga sakit nga naghulga sa kinabuhi sa baga nagpahigayon sa bag-ong pagtuki.

Ang ZYESAMI® (aviptadil) nagpakita sa usa ka istatistikal nga mahinungdanon nga duha ka pilo nga dugang nga posibilidad sa pagkaluwas kumpara sa placebo sa tanang mga pasyente ug mga ospital nga gitun-an sa usa ka random nga pagsulay sa 196 ka mga pasyente. Bisan pa, sa 70% sa mga pasyente nga gitambalan na sa Remdesivir ug nagpadayon sa pag-uswag bisan pa sa tanan nga giaprubahan nga mga terapiya, ang ZYESAMI nagpakita usa ka hinungdanon nga upat ka pilo nga pagtaas sa posibilidad nga mabuhi kung itandi sa placebo sa 60 ka adlaw (P=.006). Dugang pa, kadtong gitambalan nga adunay ZYESAMI human napakyas ang Remdesivir nagpakita sa 3 ka pilo nga pagtaas sa posibilidad nga mahimong buhi ug wala’y kapakyasan sa respiratoryo sa 28 ug 60 ka adlaw, kung itandi sa placebo (P=.03).

Ang FDA bag-o lang mibalibad sa Emergency Use Authorization (EUA) ug Breakthrough Therapy Designation (BTD) para sa ZYESAMI ug nag-imbitar og bag-ong hangyo base sa bag-ong clinical evidence nga ang aviptadil mahimong magpakita og dakong kalamboan sa pagtambal sa kasamtangan nga mga terapiya. Base sa input sa FDA, gipakunhod sa NRx ang hangyo sa BTD niini sa pagtambal sa COVID-19 respiratory failure sa mga pasyente nga nag-uswag bisan pa sa pagtambal sa remdesivir ug uban pang gi-aprubahan nga mga terapiya.

Print Friendly, PDF & Email

About sa mga awtor nga

editor

Ang panguna nga editor mao si Linda Hohnholz.

Leave sa usa ka Comment