Imbestigasyon sa Bag-ong Aplikasyon sa Gamot alang sa Laygay nga Hepatitis B

Ang bag-o nga research paper[1], nga giulohan og “Prevalence of Chronic Hepatitis B Virus Infection in the United States” nga gipatik niadtong Hunyo 2020, nagpakita sa kinatibuk-ang gibanabana nga prevalence sa chronic hepatitis B virus (HBV) infection sa US nga 1.59 ka milyon nga mga pasyente (range). 1.25–2.49 milyones). Parehong ang World Health Organization (WHO) ug US Department of Health and Human Services (DHHS) nagpahayag ug pormal nga plano sa pagwagtang sa hepatitis.

Ang pagtuon sa ASC22 Phase IIb (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04465890) usa ka randomized, single-blind, placebo-controlled, multi-center clinical trial sa China nga nag-evaluate sa pagka-epektibo ug kaluwasan sa 149 ka mga pasyente sa CHB alang sa 24-semana nga pagtambal sa 1 mg/ kg o 2.5 mg/kg ASC22 o katugbang nga placebo nga gihatag kausa matag duha ka semana (Q2W) inubanan sa NAs. Ang mga interim nga resulta, nga gidawat alang sa oral presentation sa Late Breaking Session sa The Liver Meeting® 2021 sa American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) nagpakita nga sa mga pasyente nga adunay baseline nga hepatitis B surface antigen (HBsAg) nga lebel ≤ 500 IU /mL, gibana-bana nga 19% (3/16) sa mga pasyente sa grupo sa pagtambal nakuha HBsAg pagkawala kumpara sa walay subject nga nakab-ot HBsAg pagkawala sa placebo grupo ug walay rebound human sa katapusan nga dosing sa ASC22, nga nagpakita HBV functional tambal.

Ang Phase IIa ug IIb clinical studies sa ASC22 para sa HBV functional nga tambal gipili para iapil sa “Best of The Liver Meeting's Summary” sa 2021 sa AASLD review committee. Ang ingon nga paglakip usa ka singular nga kadungganan ug nagpakita sa taas nga lebel diin ang komite sa pagrepaso sa AASLD nagtagad sa panukiduki ni Ascletis sa CHB functional nga tambal.

Gipahibalo ni Ascletis nga nakakuha kini usa ka global ug eksklusibo nga lisensya kaniadtong Nobyembre 8, 2021 gikan sa Suzhou Alphamab aron mapalambo ug ma-komersyal ang ASC22 alang sa tanan nga mga sakit nga viral lakip ang Hepatitis B. Mga baligya sa libro sa Ascletis sa tibuuk kalibutan alang sa ASC22 sa tanan nga mga sakit nga viral.

Ang ASC22 mao ang pinaka-abante nga clinical stage immunotherapy sa kalibutan alang sa CHB functional nga tambal, ie HBsAg pagkawala, pinaagi sa pagbabag sa PD-1/PD-L1 nga agianan.

Print Friendly, PDF & Email

May Kalabutan nga Balita