Bag-ong Clinical Trial sa mga Pasyente nga adunay Kritikal nga COVID-19 Pneumonia

Gidisenyo ang pagsulay aron makatigom og dugang nga datos sa kaluwasan sa pasyente uban sa Auxora, pagtimbang-timbang sa kaluwasan ug kaepektibo sa Auxora inubanan sa tocilizumab ug corticosteroids, ug pagtimbang-timbang sa kaluwasan ug kaepektibo sa tulo batok sa unom ka adlaw nga dosing. Ang Kompanya bag-o lang nagtaho sa topline data gikan sa CARDEA Phase 2 nga pagsulay nga nagsuporta sa dugang nga mga pagtuon niining populasyon sa pasyente. 

Ang CARDEA-Plus mag-enrol sa mga pasyente sa COVID-19 nga pneumonia nga adunay ratio nga PaO2/FiO2 (P/F) nga ≤200 nga nanginahanglan og high-flow nasal cannula (HFNC) o noninvasive ventilation (NIV). Ang mga pasyente makadawat og 2.0 mg/kg inisyal nga dosis sa Auxora nga gisundan sa 1.6 mg/kg sa 24 ka oras, ug 1.6 mg/kg sa 48 ka oras. Kadtong mga pasyente nga adunay P/F ratio nga ≤100 o sa mekanikal nga bentilasyon sa 48 ka oras mahimong kwalipikado nga mapili nga makadawat bisan tulo ka dosis sa Auxora o tulo ka dosis sa placebo. Ang tanan nga mga pasyente makadawat sa sumbanan sa pag-atiman nga mahimong maglakip sa paggamit sa corticosteroids ug/o tocilizumab.

"Bisan pa sa pagtaas sa mga rate sa pagbakuna alang sa COVID-19, ang taas nga ihap sa mga pagpaospital ug pagkamatay naghatag gihapon usa ka hinungdanon nga problema," ingon ni Sudarshan Hebbar, MD, Chief Medical Officer sa CalciMedica. "Samtang ang tocilizumab kaylap nga gigamit sa mga pasyente nga naospital sa COVID-19, adunay padayon nga panginahanglan sa pagpauswag sa mga sangputanan sa pasyente. Kami nagtuo nga ang Auxora adunay usa ka talagsaon nga mekanismo sa aksyon ug pharmacokinetic nga mga kabtangan nga mahimong maghatag klinikal nga benepisyo sa mga pasyente nga adunay kritikal nga COVID-19 nga pneumonia.

"Ang pagsugod sa kini nga pagtuon, nga nagtugot usab sa pagdumala sa Auxora nga adunay tocilizumab ug corticosteroids sa mga pasyente nga adunay kritikal nga COVID-19 pneumonia, usa ka hinungdanon nga milestone alang sa among Kompanya," ingon ni Rachel Leheny, Ph.D., Chief Executive Officer sa CalciMedica . "Importante, ang mga resulta sa kini nga pagtuon, nga sundan sa mga diskusyon sa FDA, magpahibalo sa disenyo sa usa ka potensyal nga Phase 3 nga klinikal nga pagsulay sa ulahi karong tuiga. Nakadawat kami og halapad nga kadasig ug suporta gikan sa mga site sa investigator alang sa kini nga pagtuon ug gipaabut ang paspas nga pagpalista. ”

Print Friendly, PDF & Email

May Kalabutan nga Balita