Bag-ong Drug Application Treatment sa Advanced Solid Tumor

"Ang clearance sa among aplikasyon sa IND alang sa NUV-868 usa ka hinungdanon nga milestone alang sa Nuvation Bio tungod kay kini nagtimaan sa ika-upat nga IND sa miaging 14 ka bulan sa among lawom nga pipeline sa mga bag-ong therapeutics sa kanser nga nagpunting sa daghang mga tipo sa tumor," ingon ni David Hung, MD, founder. , presidente, ug punong ehekutibo nga opisyal sa Nuvation Bio. "Kami gidasig sa pagpili ug potensyal nga gipaayo nga pagkamatugtanon nga gipakita sa NUV-868 sa preclinical nga mga pagtuon, ug kami nagpaabut sa pag-uswag sa programa ngadto sa Phase 1 nga kalamboan sa tunga-tunga sa 2022."

Gipugngan sa NUV-868 ang BRD4, nga usa ka hinungdanon nga miyembro sa pamilyang BET nga epigenetically nag-regulate sa mga protina nga nagkontrol sa pagtubo ug pagkalainlain sa tumor. Ang NUV-868 gidesinyo nga mas pilion para sa BD2 kaysa BD1 sa pagsulay nga malikayan ang therapeutic limiting toxicities sa ubang BRD4 inhibitors sama sa gastrointestinal (GI) ug bone marrow toxicities. Ang preclinical nga mga pagtuon nagpakita nga ang NUV-868 halos 1,500 ka beses nga mas pinili alang sa BD2 kaysa BD1. Ang dili pinili nga BD1 / 2 nga mga inhibitor sa pag-uswag nalangkit sa mga isyu sa pagkamatugtanon, nga posibleng tungod sa sobra nga pagdili sa BD1.

Uban sa clearance niini nga IND alang sa NUV-868 sa mga advanced solid tumor, ang Nuvation Bio magsugod sa Phase 1/2 nga pagtuon sa NUV-868 isip monotherapy ug inubanan sa olaparib o enzalutamide sa daghang mga matang sa tumor. Kini nga protocol (NUV-868-01) magsugod sa usa ka Phase 1 nga monotherapy dose escalation study sa advanced solid tumor nga mga pasyente. Ang usa ka Phase 1b nga pagtuon unya sugdan nga nagsuhid sa NUV-868 inubanan sa olaparib sa kaniadto nga gitambalan nga ovarian cancer, pancreatic cancer, mCRPC, ug mga pasyente sa TNBC ug inubanan sa enzalutamide alang sa mga pasyente sa mCRPC nga gisundan sa usa ka Phase 2b nga pagtuon aron mas masusi ang kaluwasan ug kaepektibo. sa higayon nga matino ang girekomendar nga Phase 2 nga kombinasyon nga dosis. Ang usa ka Phase 2 monotherapy nga pagtuon pagasugdan usab sa mga pasyente sa mCRPC ingon man sa dugang nga pagsusi sa kaluwasan ug kaepektibo.

Print Friendly, PDF & Email

May Kalabutan nga Balita