Bag-ong Key Antidiabetic Drug

Propesor Kyong Soo Park sa Seoul National University Hospital isip coordinating investigator ug principal investigator gikan sa 22 ka mga institusyon ang miapil sa phase 3 clinical trial alang sa Enavogliflozin isip monotherapy (ENHANCE-A study). Ang pagtuon gihimo isip multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, ug therapeutic confirmatory trial nga gilangkuban sa 160 ka mga pasyente nga adunay type 2 diabetes. Ang panguna nga punto mao ang pagsusi sa kalainan tali sa grupo nga Enavogliflozin ug sa grupo sa placebo sa baseline nga pagbag-o sa glycated hemoglobin (HbA1c). Sumala sa report sa topline, kini preliminarily naobserbahan nga 0.99% p sa 24 ka semana sukad sa pagdumala sa imbestigasyon nga produkto, nga nagpamatuod sa statistical significance (P-value <0.001). Ang HbA1c, nga usa ka katapusan nga produkto sa hemoglobin nga gihiusa sa glucose sa dugo, usa ka sumbanan nga bulawan aron mahibal-an ang kagrabe sa diabetes.

Dugang pa, adunay usa ka positibo nga resulta sa pagtuon nga naobserbahan sa laing hugna 3 nga klinikal nga pagsulay sa kombinasyon nga therapy sa Enavogliflozin nga adunay metformin sa Daewoong Pharmaceutical (ENHANCE-M). Ang ENHANCE-M nga pagtuon gipadagan ni Propesor Gun Ho Yoon sa The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital isip coordinating investigator ug principal investigator gikan sa 23 ka institusyon. Ang pagsulay gihimo sa 200 nga mga pasyente nga adunay type 2 diabetes nga adunay dili igo nga pagkontrol sa glucose sa dugo nga adunay Metformin. Base sa mga resulta bahin sa baseline nga pagbag-o sa HbA1c. Ang grupo sa mga pasyente nga dungan nga gihatagan og Enavogliflozin nga adunay Metformin malampuson nga nagpakita sa pagkadili ubos niini sa grupo nga dungan nga gipangalagad ang Dapagliflozin uban ang Metformin. Ang resulta sa kaluwasan sa grupo nga gipangalagad uban sa Enavogliflozin gipamatud-an usab tungod kay walay wala damha nga dili maayo nga mga panghitabo o mga epekto sa tambal nga nahitabo.

Ang mga imbestigador miingon, "Ang hugna 3 nga klinikal nga pagsulay alang sa Enavogliflozin monotherapy (ENHANCE-A) ug Metformin combination therapy (ENHANCE-M) nga adunay total nga 360 ka mga partisipante sa Korea nagpakita sa talagsaong epekto sa pagpaubos sa glucose ug kaluwasan sa tambal. Ang Enavogliflozin mahimong usa ka maayo kaayo nga kapilian sa pagtambal alang sa mga pasyente nga adunay type 2 diabetes kung ang parehas nga mga sangputanan mapamatud-an gikan sa ubang mga kombinasyon nga terapiya.

Ingon nga mahinungdanon nga mga resulta nakuha gikan sa duha ka mga pagsulay alang sa monotherapy ug Metformin kombinasyon nga terapiya, Daewoong naghinam-hinam sa paglunsad sa usa ka bag-ong SGLT-2 inhibitor sa unang higayon sa South Korea. Nagplano ang Daewoong nga mag-aplay dayon alang sa bag-ong pag-apruba sa tambal ug maglunsad dili lamang sa Enavogliflozin ug apan Enavogliflozin/Metformin fixed-dose-combination (FDC) nga tambal sa 2023. Samtang, ang Daewoong naaprobahan na alang sa usa ka phase-1 nga pagtuon aron masulayan ang bioequivalence nga pagtuon sa FDC sa Enavogliflozin ug Metformin kaniadtong Enero 2022.

"Uban sa kalampusan sa bag-o nga mga pagsulay sa klinika, gilauman namon nga mahatagan ang mga lokal nga pasyente sa bag-ong tambal nga Best-in-Class sa nasud alang sa diabetes sa umaabot nga umaabot," ingon ni Sengho Jeon, Daewoong Pharmaceutical CEO. "Kami maningkamot nga buhian ang sunod nga henerasyon nga tambal ug tabangan ang mga nag-antos sa diabetes ug mga komplikasyon, samtang gisiguro ang nagtubo nga momentum sa . "

Print Friendly, PDF & Email

May Kalabutan nga Balita